De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft recentelijk een verzoek afgewezen om MDMA in te zetten voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Ondanks het feit dat de psychedelische stof steeds meer aandacht krijgt als mogelijk therapeutisch middel, heeft de toezichthouder besloten dat er eerst meer onderzoek nodig is voordat het groen licht kan worden gegeven.
Meer onderzoek vereist
Het farmaceutische bedrijf Lykos Therapeutics diende een aanvraag in bij de FDA om MDMA te gebruiken in therapieën voor PTSS-patiënten. De FDA heeft echter aangegeven dat het beschikbare onderzoek tot nu toe niet voldoende is om de veiligheid en effectiviteit van de behandeling te garanderen. De toezichthouder dringt aan op aanvullende studies, wat kan leiden tot jaren van extra onderzoek en aanzienlijke financiële kosten. Lykos Therapeutics heeft inmiddels aangekondigd dat ze de FDA zullen vragen om het besluit te herzien. Eerder dit jaar had een adviescommissie van de FDA al negatief geoordeeld over het gebruik van MDMA voor therapeutische doeleinden, vanwege twijfels over de betrouwbaarheid van de tot nu toe uitgevoerde onderzoeken.
MDMA in de medische wereld
MDMA, beter bekend als de actieve stof in xtc-pillen en ook vaak gebruikt als los poeder in het uitgaansleven, heeft de laatste jaren aan populariteit gewonnen binnen de medische wereld. In juli vorig jaar werd Australië het eerste land ter wereld waar MDMA legaal mag worden gebruikt in therapiesessies. Dit was een doorbraak voor de medische toepassing van psychedelica, maar in veel andere landen, waaronder de Verenigde Staten en Nederland, blijft het gebruik van MDMA in de geneeskunde nog altijd verboden.
Huidige status van MDMA in Nederland
In Nederland is het gebruik van MDMA, evenals MDMA-geassisteerde therapie, nog steeds illegaal. Het ARQ Nationaal Psychotrauma Centrum is op dit moment de enige instelling in Nederland die beperkt onderzoek mag doen naar het therapeutische gebruik van MDMA binnen psychotherapie. Bij ARQ ondergaan patiënten eerst drie traditionele therapiesessies voordat ze een sessie met MDMA krijgen aangeboden. Volgens behandelaars helpt MDMA patiënten om op een meer gecontroleerde manier met hun traumatische herinneringen om te gaan. “Het stelt hen in staat om beter contact te maken met hun moeilijke gevoelens,” aldus een behandelaar in een eerder interview met de NOS. Toch waarschuwen experts, waaronder verslavingskliniek Jellinek, tegen het zelfmedicatiegebruik van MDMA bij traumaverwerking.
Advies voor verder onderzoek
In Nederland adviseerde de Staatscommissie MDMA eerder dit jaar het kabinet om verder onderzoek te doen naar de therapeutische toepassing van MDMA. De commissie dringt aan op grootschalig onderzoek, maar onder strikte voorwaarden. Volgens hen is er inmiddels voldoende wetenschappelijk bewijs voor de effectiviteit en veiligheid van MDMA-geassisteerde therapie. De commissie ziet potentie in de toepassing ervan, maar benadrukt dat er nog veel te leren valt. Het kabinet zal naar verwachting in het najaar reageren op het rapport van de commissie en beslissen of er ruimte komt voor verder onderzoek naar deze controversiële therapievorm.
4o